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早期成药性评价

抗体成药性评估

 

抗体成药性由蛋白本身的序列与内在结构决定,同时会因具体靶点的差异而有所不同。成药性评估一般包括抗体的理化与生化特性两部分。理化特性的评估主要关注胶体稳定性、构象稳定性以及环境因素的影响。常用方法如AC-SINS、CSI-BLI、CIC、HIC、SGAC-SINS和SEC-HIC测试分子间的相互作用,以评价产品的聚集倾向和粘度等指标。生化特性评估则着重关注可能引起分子结构改变的化学反应,如脱酰胺基、异构化、甲硫氨酸和色氨酸的氧化等。这类反应有可能导致药物失效或引发免疫原性等风险。

 

成药性是分子本身的特性,在早期序列发现或改造阶段确定,但影响的却是后续的工艺生产(如聚集、降解)以及临床试验的结果(代谢、药效和免疫原性)。因此,抗体药成药性评估尤为重要。

 

阿帕克生物提供专业的抗体药物成药性评估服务,聚焦抗体药常见的免疫原性、翻译后修饰、稳定性和聚集等问题。我们帮助研究者缩小筛选范围,优化分子性能,降低后期开发的风险,并获得功能性与成药性兼备的优质临床前抗体候选分子。



阿帕克生物成药性评估服务


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